FDA akan Menjalankan Kajian Tampon

Walaupun kajian juruterbang menjumpai bukti logam dalam tampon, ia tidak menguji sama ada logam dilepaskan dari tampon semasa penggunaan. Ia juga tidak menguji untuk logam menyerap ke lapisan faraj atau memasuki saluran darah semasa penggunaan. FDA telah mengawasi ulasan sastera bebas dan memulakan kajian makmal bangku dalaman untuk menilai logam dalam tampon.”
 
Kajian makmal FDA’s akan mengukur jumlah logam yang keluar dari tampon di bawah keadaan yang lebih rapat meniru penggunaan biasa. Ini inisiatif akan membolehkan FDA melengkapkan penilaian risiko logam terkandung dalam tampon, berdasarkan senario terburuk pendedahan logam FDA juga akan terus memantau peranti ini sebagai sebahagian daripada jumlah pendekatan kitaran hayat produknya kepada peranti perubatan.
 
Agensi juga menekankan bahawa semua tampon dibersihkan oleh FDA telah dinilai seperti diterangkan dalam dokumen panduan Tampon dan Pad Haid% 3a Maklumat untuk Penyerahan Pemberitahuan Prapasaran (510(k)s) dan telah ditentukan untuk memenuhi keperluan prapasaran FDA.